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분자진단

OmniPlex™

-HPV

OmniPlex™-HPV
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OmniPlex™-HPV

제품 개요

  • OmniPlex™-HPV는 Liquid Bead Microarray 분석법으로 인유두종바이러스 40종(고위험군 15종, 중증도 위험군 4종, 저위험군 21종)의 유전형을 동시에 분석할 수 있는 분자진단제품으로 전용 자동 분석 소프트웨어로 빠르고 편리하게 당일 결과 보고가 가능합니다. 
High-risk HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82 15 types
Probable high-risk HPV 26, 53, 66, 69 4 types
Low-risk HPV

6, 11, 32, 40, 42, 43, 44, 54, 55, ,61,

62, 67, 70, 72, 81, 83, 30, 71, 74, 84, 87

21 types

제품 특징

40종의 인유두종바이러스 유전형 일괄 진단

  • Single-Tube PCR Reaction
  • 가장 많은 수의 HPV 유전형 분석 가능

높은 분석학적 & 임상적 성능

  • High sensitivity (LOD <11.9-95.6 copies / assay)
  • Clinical sensitivity 97.41%, clinical specificity 99.98% (κ = 0.94)
  • Reproducibility > 95%

사용자 편의성 향상

  • OmniPlex™ Viewer 분석 소프트웨어를 통한 쉽고 빠른 결과 분석
  • Carry-over contamination 방지를 위한 UDG 시스템 적용
     
 

빠른 분석 시간

  • 5시간 이내 분석 완료를 통한 당일 내 결과 보고 

사용 검체

  • Cervical swab specimen, Liquid based cytology specimen (e.q., Thinprep ®)

PapilloTyper

PapilloTyper
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PapilloTyper

제품 개요

  • 자궁경부암 원인 바이러스인 HPV 유전형의 지속적인 감염을 정확하게 진단하여 암의 조기진단 및 효과적인 질환 관리가 가능합니다.

    PapilloTyper는 RFMP기술 기반 질량분석방법으로 유전자의 질량 차이를 분석하여 HPV 46종의 유전형 분석이 가능하며, 바이러스 유전자의 고유한 질량을 직접 측정하므로 정확하고 재현성 높은 결과를 제공하는 검사법입니다.
    High-risk HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82 15 types
    Probable high-risk HPV 26, 53, 66, 69 4 types
    Low-risk HPV

    6, 11, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 70, 72, 81, 83, 89

    18 types
    Undermined risk 27, 30, 64, 71, 74, 84, 86, 87, 102 9 types

제품 특징

46종 HPV 유전형 판별

높은 분석학적 & 임상적 성능

  • LOD < 30~11,500 copies / assay
  • Clinical sensitivity: 96.2%
  • Clinical specificity: 92.1% (κ = 0.969)

HPV 유전자 질량을 측정하여 분석

사용 검체

  • Cervical swab specimen
  • Liquid based cytology specimen (e.q., Thinprep ®)

PapilloTyper Screening

PapilloTyper Screening
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PapilloTyper Screening

제품 개요

  • 자궁경부암 원인 바이러스인 HPV 감염여부를 신속하게 분석하여 암의 조기진단 및 효과적인 질환 관리가 가능합니다.
    PapilloTyper Screening은 HPV를 특이적으로 증폭하는 PCR법을 이용하여 HPV의 감염 여부를 판정하는 스크리닝 제품입니다.
High-risk HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 73, 82 15 types
Probable high-risk HPV 26, 53, 66, 69 4 types
Low-risk HPV 6, 11, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 70, 72, 81, 83, 89 18 types
Undermined risk 27, 30, 64, 71, 74, 84, 86, 87, 102 9 types

제품 특징

HPV 16형, HPV 18형을 포함한 HPV 스크리닝

Multiplex PCR 기반 분석법

DNA 추출과정부터 PCR증폭단계까지 전 과정을 점검할 수 있는 내부표준물질 사용

사용 검체

  • Cervical swab specimen
  • Liquid based cytology specimen (e.q., Thinprep ®)

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